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质量检测

Gibco 胰蛋白酶溶液经过pH、渗透压、无菌性和性能测试。此外,在生产之前,原材料均经过电子束辐照验证和内毒素、PPV、PCV 1/

2、支原体、细菌、真菌和病毒污染检测,还进行了多种活性测定、灰含量分析和水含量分析。

可追溯性记录

我们提供了详细的记录以满足您的监管需求。提供的Gibco 胰蛋白酶信息包括批次溯源性、动物原产地证书、批次分析、辐照证书、病

毒灭活总结和供应链透明性。

cGMP 生产和质量体系

Gibco 胰蛋白酶在位于纽约格兰德岛上符合cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在FDA登记的医疗器械生产商,且通过 ISO 13485 标准

认证.